3D-tulostus lääketeollisuudelle
Potilaskohtaiset kirurgiset oppaat, anatomiset mallit ja laitekuoret – tarkka 3D-tulostus terveydenhuollon innovaatioihin.
Pyydä tarjousLääketeollisuuden haasteet
Potilaskohtaiset vaatimukset
Jokaisen potilaan anatomia on ainutlaatuinen. Massatuotetut laitteet ja oppaat eivät pysty vastaamaan CT/MRI-datasta johdettujen potilaskohtaisten suunnitelmien tarkkuutta.
Säädösten monimutkaisuus
Lääkinnälliset laitteet vaativat bioyhteensopivuusdokumentaation, jäljitettävyyden ja ISO 13485 -laadunhallintajärjestelmien noudattamisen.
Kehitysnopeus
Lääkinnällisten laitteiden kehityssyklit ovat pitkiä ja kalliita. Nopeampi prototyypitys lyhentää markkinoilletuloaikaa ja mahdollistaa useammat suunnitteluiteroinint säädösaikatauluissa.
3D-tulostusratkaisut lääketieteen alalla
Potilaskohtaiset kirurgiset oppaat
Tulosta räätälöityjä leikkaus- ja porausoppaita CT-skannausdatasta bioyhteensopivilla hartseilla. Paranna kirurgista tarkkuutta ja lyhennä leikkausaikaa.
Anatomiset suunnittelumallit
3D-tulosta potilaskohtaisia anatomisia malleja preoperatiiviseen suunnitteluun, kirurgiseen harjoitteluun ja potilasviestintään.
Laitekuorten prototyypit
Iteroi nopeasti lääkinnällisten laitteiden kuorissa ja koteloissa toiminnallisilla prototyypeillä insinööriasteen materiaaleissa.
Piensarjatuotanto
Valmista pieniä eriä erikoistuneista lääketieteellisistä komponenteista ilman muotti-investointia – ihanteellinen luokan I/II laitteille rajoitetuilla vuosittaisilla volyymillä.
Suositellut teknologiat
Suositellut materiaalit
Laatu ja vaatimustenmukaisuus
Toimitamme materiaalidatalehdet ja erän jäljitettävyyden kaikille lääketieteellisille tulostusprojekteille. Bioyhteensopivat hartsinvaihtoehtomme sopivat lyhytaikaiseen ihokosketukseen ja ei-implanttisovelluksiin. Luokan IIa+ laitteille suosittelemme konsultoimista sääntelytiimisi kanssa materiaalivalinnassa ja voimme toimittaa dokumentaation laadunhallintajärjestelmäsi tueksi.
Usein kysytyt kysymykset
Ovatko hartsienne bioyhteensopivat?
Tarjoamme bioyhteensopivia hartsimuotoiluja, jotka soveltuvat lyhytaikaiseen limakalvo- ja ihokosketussovelluksiin. Materiaalidatalehdet sytotoksisuustestausdatalla ovat saatavilla.
Voitteko tulostaa DICOM/lääketieteellisestä kuvausdatasta?
Hyväksymme CT- tai MRI-skannauksista johdetut STL-tiedostot. Voit käyttää ilmaisia työkaluja kuten 3D Slicer segmentoidaksesi ja viedäksesi anatomian STL:nä.
Mitkä sterilointimenetelmät ovat yhteensopivia?
PA12 (SLS) tukee autoklaavisterilointia. Hartsiosat voidaan steriloida EtO:lla tai kylmästeri-lointimenetelmällä. Materiaalikohtainen ohjaus on saatavilla pyynnöstä.
Onko teillä ISO 13485 -sertifikaatti?
Meillä ei ole ISO 13485 -sertifikaattia. Toimitamme materiaalidokumentaation ja jäljitettävyyden sertifioidun laadunhallintajärjestelmäsi tueksi.
Mikä on tyypillinen toimitusaika kirurgisille oppaille?
3–5 arkipäivää lopullisen STL-tiedoston vastaanottamisesta. Pikatoimitus on saatavilla kiireellistä kirurgista tapausta varten.
Tutustu lääketieteelliseen 3D-tulostukseen
Ota yhteyttä lääketieteellisen sovelluksesi käsittelemiseksi. Autamme valitsemaan oikean materiaalin ja prosessin vaatimustesi mukaan.
Pyydä tarjous