3D nyomtatás az orvostechnikai ipar számára
Betegspecifikus sebészeti útmutatók, anatómiai modellek és eszközburkolatok, precíziós 3D nyomtatás az egészségügyi innovációhoz.
Árajánlat kéréseOrvostechnikai ipari kihívások
Betegspecifikus követelmények
Minden beteg anatómiája egyedi. A tömeggyártott eszközök és útmutatók nem egyezhetnek meg a CT/MRI adatokból származó betegspecifikus tervek pontosságával.
Szabályozási bonyolultság
Az orvostechnikai eszközök biokompatibilitási dokumentációt, nyomonkövethetőséget és megfelelőséget igényelnek az ISO 13485 minőségirányítási rendszerekhez.
Fejlesztési sebesség
Az orvostechnikai eszközfejlesztési ciklusok hosszúak és drágák. A gyorsabb prototípusgyártás csökkenti a piacra kerülési időt és több tervezési iterációt tesz lehetővé a szabályozási határidőkön belül.
3D nyomtatási megoldások az orvostechnikához
Betegspecifikus sebészeti útmutatók
Nyomtasson egyedi vágó és fúró útmutatókat CT szkennelési adatokból biokompatibilis gyantákkal. Javítsa a műtéti pontosságot és csökkentse a műtéti időt.
Anatómiai tervezési modellek
3D nyomtasson betegspecifikus anatómiai modelleket preoperatív tervezéshez, sebészeti próbához és betegkommunikációhoz.
Eszközburkolat prototípusok
Gyorsan iteráljon orvostechnikai eszközburkolatok és házak terveivel funkcionális prototípusokkal mérnöki minőségű anyagokban.
Kis szériás termelés
Produkáljon kis szériákat speciális orvostechnikai alkatrészekből formaberuházás nélkül, ideális I/II osztályú eszközökhöz korlátozott éves mennyiséggel.
Ajánlott technológiák
Ajánlott anyagok
Minőség és megfelelőség
Anyagadatlapokat és köteg nyomonkövethetőséget biztosítunk minden orvosi nyomtatási projekthez. Biokompatibilis gyanta opcióink alkalmasak rövid távú bőrérintkezési és nem beültetett alkalmazásokhoz. IIa+ osztályú eszközökhöz javasoljuk, hogy konzultáljon szabályozási csapatával az anyagválasztásról, és dokumentációt biztosíthatunk a minőségirányítási rendszer támogatásához.
Gyakran ismételt kérdések
Biokompatibilisek a gyantáik?
Biokompatibilis gyantaformulációkat kínálunk, amelyek alkalmasak rövid távú nyálkahártya és bőrérintkezési alkalmazásokhoz. Citotoxicitási tesztelési adatokkal rendelkező anyagadatlapok elérhetők.
Nyomtathatnak DICOM/orvosi képalkotó adatokból?
CT vagy MRI szkenneléséből származó STL fájlokat fogadunk el. Ingyenes eszközöket, például 3D Slicer-t, használhat az anatómia szegmentálásához és STL-ként való exportálásához.
Milyen sterilizálási módszerek kompatibilisek?
A PA12 (SLS) autoklávos sterilizálást támogat. A gyanta alkatrészek EtO-val vagy hideg sterilizálással sterilizálhatók. Anyagspecifikus útmutatás kérésre elérhető.
Rendelkeznek ISO 13485 tanúsítvánnyal?
Nem rendelkezünk ISO 13485 tanúsítvánnyal. Anyagdokumentációt és nyomonkövethetőséget biztosítunk a tanúsított minőségirányítási rendszer támogatásához.
Mi a tipikus átfutási idő sebészeti útmutatókhoz?
3–5 munkanap a végső STL fájl kézhezvételétől. Sürgős szállítás elérhető azonnali sebészeti esetekhez.
Fedezze fel az orvostechnikai 3D nyomtatást
Lépjen kapcsolatba velünk orvosi alkalmazásának megvitatásához. Segítünk kiválasztani a megfelelő anyagot és folyamatot az Ön követelményeihez.
Árajánlat kérése