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Impressão 3D para a Indústria Médica

Guias cirúrgicos específicos do paciente, modelos anatómicos e carcaças de dispositivos, impressão 3D de precisão para a inovação em saúde.

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Desafios da Indústria Médica

Requisitos Específicos do Paciente

A anatomia de cada paciente é única. Os dispositivos e guias de produção em massa não conseguem igualar a precisão de designs específicos do paciente derivados de dados de TC/RMN.

Complexidade Regulatória

Os dispositivos médicos requerem documentação de biocompatibilidade, rastreabilidade e conformidade com sistemas de gestão da qualidade ISO 13485.

Velocidade de Desenvolvimento

Os ciclos de desenvolvimento de dispositivos médicos são longos e dispendiosos. A prototipagem mais rápida reduz o tempo de lançamento no mercado e permite mais iterações de design dentro dos prazos regulatórios.

Soluções de Impressão 3D para o Setor Médico

Guias Cirúrgicos Específicos do Paciente

Imprima guias de corte e perfuração personalizados a partir de dados de TC usando resinas biocompatíveis. Melhore a precisão cirúrgica e reduza o tempo de operação.

Modelos Anatómicos de Planeamento

Imprima em 3D modelos anatómicos específicos do paciente para planeamento pré-operatório, ensaio cirúrgico e comunicação com o paciente.

Protótipos de Carcaças de Dispositivos

Itere rapidamente em carcaças e invólucros de dispositivos médicos com protótipos funcionais em materiais de grau industrial.

Produção de Baixo Volume

Produza pequenos lotes de componentes médicos especializados sem investimento em molde, ideal para dispositivos de Classe I/II com volumes anuais limitados.

Tecnologias Recomendadas

Materiais Recomendados

Qualidade e Conformidade

Fornecemos fichas técnicas de material e rastreabilidade de lote para todos os projetos de impressão médica. As nossas opções de resina biocompatível são adequadas para contacto cutâneo de curta duração e aplicações não implantáveis. Para dispositivos de Classe IIa+, recomendamos consultar a sua equipa regulatória sobre a seleção de material e podemos fornecer documentação para apoiar o seu sistema de gestão da qualidade.

Perguntas Frequentes

As suas resinas são biocompatíveis?

Oferecemos formulações de resina biocompatível adequadas para aplicações de contacto mucoso e cutâneo de curta duração. Fichas técnicas de material com dados de ensaio de citotoxicidade estão disponíveis.

Podem imprimir a partir de dados de imagiologia DICOM/médica?

Aceitamos ficheiros STL derivados de TC ou RMN. Pode utilizar ferramentas gratuitas como o 3D Slicer para segmentar e exportar a anatomia como STL.

Que métodos de esterilização são compatíveis?

O PA12 (SLS) suporta esterilização em autoclave. As peças em resina podem ser esterilizadas com EtO ou esterilização a frio. Orientação específica por material disponível mediante pedido.

Têm certificação ISO 13485?

Não temos certificação ISO 13485. Fornecemos documentação de material e rastreabilidade para apoiar o seu sistema de gestão da qualidade certificado.

Qual é o prazo de entrega típico para guias cirúrgicos?

3–5 dias úteis a partir da receção do ficheiro STL final. A entrega urgente está disponível para casos cirúrgicos urgentes.

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Contacte-nos para discutir a sua aplicação médica. Ajudaremos a selecionar o material e processo certos para os seus requisitos.

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